Наблюдательное несравнительное одноцентровое исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации Тобрамицин 0,3% + Фторметолон 0,1% (глазные капли) в качестве предоперационной подготовки и послеоперационного ведения пациентов с ВМД влажной
Ключевые слова:
влажная форма ВМД, предоперационная подготовка, послеоперационное ведение, лекарственный препарат Флоас-Т® (Тобрамицин 0,3% Фторметолон 0,1%)Аннотация
Цель. Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Флоас-Т® (Тобрамицин 0,3% + Фторметолон 0,1%) в качестве предоперационной подготовки и послеоперационного ведения пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД) до и после интравитреального введения (ИВВ) анти-VEGF-препаратов.
Материал и методы. Обследованы 50 больных с влажной формой ВМД (50 глаза), которые были разделены на две группы. В 1-ю группу вошли 32 больных (32 глаза) с влажной формой ВМД; 2-ю группу составили 18 больных (18 глаз) с начальной (11 глаз) и развитой (7 глаз) стадиями первичной открытоугольной глаукомы с нормализованным внутриглазным давлением (ВГД) на фоне влажной формы ВМД. Результаты. На фоне инстилляций препарата Флоас-Т® не было достоверного изменения показателей максимальной корригированной остроты зрения и тонометрического ВГД в двух группах до и в течение 7 дней после ИВВ ранибизумаба. Среднее значение индивидуально переносимого истинного ВГД у пациентов 2-й группы было равно 16,3±1,1 мм рт.ст., а среднее значение исходного истинного ВГД (14,7±2,56 мм рт.ст.) до операции было ниже уровня толерантного давления, что указывало на достижение индивидуальной нормы офтальмотонуса у больных глаукомой. Различие между средними значениями показателей гидродинамики глаза в обеих группах до и через 1 неделю после выполненной операции было также статистически недостоверным (р>0,05). Различие между средними значениями теста Ширмера I было статистически недостоверным у пациентов в двух группах (p>0,05) до и после операции, что указывало на отсутствие влияния препарата Флоас-Т® на слезопродукцию.
За время наблюдения у 50 пациентов (50 глаз) местные и системные побочные эффекты при применении лекарственного препарата Флоас-Т® не выявлены.
Заключение. Флоас-Т® оказывал противовоспалительный эффект и при этом не приводил к снижению легкости оттока водянистой влаги, не вызывал достоверного повышения уровня ВГД в раннем послеоперационном периоде, не снижал слезопродукцию, не вызывал нежелательных местных и системных побочных действий. Флоас-Т® может быть использован в качестве предоперационной подготовки и послеоперационного ведения пациентов с влажной формой ВМД, а также в сочетании с первичной открытоугольной глаукомой при достижении индивидуального уровня ВГД.
Библиографические ссылки
1. Wong WL, et al. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2014;2(2): 106–116.
2. Klein R, et al. Ten-year incidence and progression of age-related maculopathy: The Beaver Dam eye study. Ophthalmology. 2002;109(10): 1767–1779.
3. Нероев В.В. Российское наблюдательное эпидемиологическое неинтервенционное исследование пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации. Российский офтальмологический журнал. 2011;2: 4–9. [Neroev VV. Russian observational epidemiological non-interventional study of patients with wet form of age-related macular degeneration. Russian Journal of Ophthalmology. 2011;2: 4–9 (In Russ.)]
4. American Academy of Ophthalmology Retina.Vitreous Panel. Preferred Practice Pattern® Guidelines. Age-Related Macular Degeneration. San Francisco, CA: American Academy of Ophthalmology; 2015.
5. Drolet DW, Nelson J, Tucker CE, et al. Pharmacokinetics and safety of an anti-vascular endothelial growth factor aptamer (NX1838) following injection into the vitreous humor of rhesus monkeys. Pharm Res. 2000;17: 1503–1510.
6. Nguyen CL, et al. Anti-vascular endothelial growth factor for neovascular age related macular degeneration: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Ophthalmology. 2018;18(1): 130.
7. Плюхова А.А., Будзинская М.В. Роль анти-VEGF-терапии в прогрессировании географической атрофии сетчатки. Вестник офтальмологии. 2018;5: 289–293. [Plukhova AA, Budzinskaya M.V. The role of anti-VEGF therapy in the progression of geographic retinal atrophy. The Russian Annals of Ophthalmology. 2018;5: 289–293. (In Russ.)] doi: 10.17116/oftalma2018134051289
8. Бубнова И.А., Кургузова А.Г. Изменения уровня ВГД после интравитреальных инъекций. Вестник офтальмологии. 2018;4: 47–51. [Bubnova IA, Kurguzova AG. Changes of IOP level after intravitreal injections. The Russian Annals of Ophthalmology. 2018;4: 47–51. (In Russ)]. doi: 10.17116/oftalma201813404147
9. Bakri SJ, Pulido JS, McCannel CA, et al. Immediate intraocular pressure changes following intravitreal injections of triamcinolone, pegaptanib, and bevacizumab. Eye (Londоn). 2009;23(1): 181–185. doi: 10.1038/sj.eye.6702938
10. Першин Б.С., Козлова И.В., Ермолаев А.П. Взаимосвязь изменений внутриглазного давления и гемодинамических показателей глаза при введении жидкости в витреальную полость. Экспериментальное исследование. Национальный журнал глаукома. 2012;1: 16–19. [Pershin BS, Kozlova IV, Ermolaev AP. Experimental evaluation of correlation between intraocular pressure fluctuation and hemodynamic indices of the eye after intravitreous injection. National Journal glaucoma. 2012;1: 16–19. (In Russ.)]
11. Brown DM, Kaiser PK, Michels M, et al. Ranibizumab versus verteporfin for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med. 2006;355(14): 1432–1444. doi: 10.1056/nejmoa062655
12. Rosenfeld PJ, Brown DM, Heier JS, et al. Ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med. 2006;335: 1419–1431.
13. Bakri SJ, Moshfeghi DM, Rundle AС, et al. Intraocular pressure in eyes receiving monthly ranibizumab in 2 pivotal age-related macular degeneration clinical trials. Ophthalmology. 2014;121(5): 1102–1108. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.11.029
14. Аветисов С.Э., Еричев В.П., Будзинская М.В., Карпилова М.А. Возрастная макулярная дегенерация и гипертензия глаза. Национальный журнал глаукома. 2013;1: 62–67. [Avetisov SE, Erichev VP, Budzinskaya MV, Karpilova MA. Age-related macular degeneration and ocular hypertension. National Journal glaucoma. 2013;1: 62–67. (In Russ.)]
15. Lee S, Chen TT, Barber CL, et al. Autocrine VEGF signaling is required for vascular homeostasis. Cell. 2007;130(4): 691–703.
16. Nishijima K, Ng YS, Zhong L, et al. Vascular endothelial growth factor-A is a survival factor for retinal neurons and a critical neuroprotectant during the adaptive response to ischemic injury. Am J Pathol. 2007;171(1): 53–67.
17. Saint-Geniez M, Kurihara T, Sekiyama E, Maldonado AE, D’Amore PA. An essential role for RPE-derived soluble VEGF in the maintenance of the choriocapillaris. Proc Natl Acad Sci U S A.2009;106(44): 18751–18756.
18. Bhisitkul RB, Mendes TS, Rofagha S, et al. Macular atrophy progression and 7-year vision outcomes in subjects from the ANCHOR, MA- RINA, and HORIZON studies: the SEVEN-UP study. Am J Ophthalmol. 2015;159(5): 915–924. doi: 10.1016/j.ajo.2015.01.032
19. Rosenfeld PJ, Shapiro H, Tuomi L, et al. Characteristics of patients losing vision after 2 years of monthly dosing in the phase III ranibizumab clinical trials. Ophthalmology. 2011;118(3): 523–530. doi: 10.1016/j.ophtha. 2010.07.011
20. Grunwald JE, Pistilli M, Ying GS, et al. Growth of geographic atrophy in the comparison of age-related macular degeneration treatments trials. Ophthalmology. 2015;122(4): 809–816. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.11.007
21. Grunwald JE, Daniel E, Huang J, et al. Risk of geographic atrophy in the comparison of age-related macular degeneration treatments trials. Ophthalmology. 2014;121(1): 150–161.doi: 10.1016/j.ophtha.2013.08.015
22. Chakravarthy U, Harding SP, Rogers CA, et al. Alternative treatments to inhibit VEGF in age-related choroidal neovascularisation: 2-year findings of the IVAN randomised controlled trial. Lancet. 2013;382(9900): 1258–67. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61501-9
23. Sadda SR, Tuomi LL, Ding B, et al. Macular atrophy in the HARBOR study for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2018;125(6): 878–886. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.12.026
24. Rosenfeld PJ. Optical coherence tomography and the development of anti-angiogenic therapies in neovascular age-related macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016;57: 14–26.
25. Akingbehin A.O. Comparative study of the intraocular pressure effects of fluorometholone 0.1% versus dexamethasone 0.1%. Br J Ophthalmol. 1983;67(10): 661–663. doi: 10.1136/bjo.67.10.661
26. Фокин В.П., Балалин С.В., Борискина Л.Н., Саркисян А.С., Балалин А.С. Применение программного обеспечения для определения индивидуального внутриглазного давления у больных первичной открытоугольной глаукомой. Современные технологии в офтальмологии. 2020;4(35): 170. [Fokin VP, Balalin SV, Boriskina LN, Sarkisyan AS, Balalin AS. Application of software for determination of individual intraocular pressure in primary open-angle glaucoma patients. Modern technologies in ophthalmology. 2020;4 (35): 170. (In Russ)]
Опубликован
Лицензия
Copyright (c) 2023 ОФТАЛЬМОХИРУРГИЯ
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial» («Атрибуция — Некоммерческое использование») 4.0 Всемирная.
