Новые отечественные интраокулярные линзы. Устойчивость к процессам биодеградации в сравнении с зарубежными аналогами
Ключевые слова:
отечественные интраокулярные линзы, гидрофобный акрил, гидрофильный акрил, глистенинг, индуцирование глистенинга, моделирование старения ИОЛАннотация
Актуальность. Учитывая высокий спрос на импортозамещение, перспектива оценки отдаленных результатов имплантации отечественных моделей интраокулярных линз (ИОЛ) позволит определить их место среди широкого спектра моделей, предлагаемых современными производителями на территории нашей страны и за рубежом.
Цель. Изучить в эксперименте in vitro по моделированию старения устойчивость новых отечественных ИОЛ к процессам биодеградации в сравнении с зарубежными аналогами.
Материал и методы. Взяты по 3 ИОЛ следующих моделей: отечественные ИОЛ из гидрофобного акрила «Цитрин», «Цитрин ТТ», «Цитрин Action»; отечественные ИОЛ из гидрофильного акрила «Аквамарин». В качестве эталонных взяты зарубежные гидрофобные акриловые ИОЛ модели AcrySof SN60AT и гидрофильные ИОЛ Rumex rAqua-4. Перед проведением эксперимента измерены оптические параметры исследуемых ИОЛ: оптическая сила, функция передачи модуляции, число Штреля. Индуцирование глистенинга проводили следующим образом: ИОЛ, погруженные в раствор BSS, помещали в печь на 24 ч с поддержанием температуры 45 °С. Далее проводили охлаждение до 37 °С в течение 2,5 ч. Проводили фотофиксацию ИОЛ под 80-кратным увеличением с оценкой степени глистенинга. Повторно измеряли оптические параметры.
Результаты. Глистенинг не выявлен в ИОЛ «Аквамарин» и Rumex rAqua-4. Ни в одной модели гидрофобных ИОЛ не обнаружен глистенинг 2-й степени и более. Оптическая сила всех исследованных ИОЛ изменилась в пределах от 0,23 до 1,6%. Изменения MTF колебались в пределах от 0 до 3,7%. Число Штреля изменилось в пределах от 0 до 8,5%. Отсутствие глистенинга в гидрофильных ИОЛ можно объяснить более равномерным распределением воды в материале. Различия в степени глистенинга в гидрофобных моделях ИОЛ, возможно, обусловлены отличиями в методах производства. Выявленные изменения оптических параметров незначительны и не выходят за пределы государственных стандартов. Заключение. Отечественные ИОЛ представляют достойную конкуренцию зарубежным моделям, поскольку имеют преимущества в плане доступности высококачественных ИОЛ асферического дизайна и сниженной
степенью подверженности к глистенингу.
Библиографические ссылки
1. Ridley H. Intra-ocular acrylic lenses; a recent development in the surgery of cataract. Br J Ophthalmol. 1952;36(3) :113–122. doi: 10.1136/bjo.36.3.113
2. Терещенко А.В., Белый Ю.А., Демьянченко С.К., Малюгин Б.Э. Современные стандарты хирургии катаракты с имплантацией интраокулярной линзы. Обзор литературы. Рефракционная хирургия и офтальмология. 2010;10(3): 4–10. [Tereshchenko AV, Belyi YuA, Demyanenko SK, Malyugin BE. Modern standards of cataract surgery with intraocular lens implantation. Literature review. Refraktsionnaya khirurgiya i oftal’mologiya. 2010;10(3): 4–10. (In Russ.)]
3. Weindler JN, Labuz G, Yildirim TM, Tandogan T, Khoramnia R, Auffarth GU. The impact of glistenings on the optical quality of a hydrophobic acrylic intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2019;45(7): 1020–1025.
4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Доступно по: https://roszdravnadzor.gov.ru/ [Ссылка активна на 01.12.2023]. [Federal Service for Supervision of Healthcare. Available from: https://roszdravnadzor.gov.ru/ [Accessed 1st Desember 2023] (In Russ)]
5. Miyata A, Uchida N, Nakajima K, Yaguchi S. Clinical and experimental observation of glistening in acrylic intraocular lenses. Jpn J Ophthalmol. 2000;44(6): 693. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00257-4
6. Yildirim TM, Fang H, Schickhardt SK, Wang Q, Merz PR, Auffarth GU. Glistening formation in a new hydrophobic acrylic intraocular lens. BMC Ophthalmol. 2020;20(1): 186. doi: 10.1186/s12886-020-01430-z
7. Tandogan T, Auffarth GU, Son HS, Merz P, Choi CY, Khoramnia R. Invitro glistening formation in six different foldable hydrophobic intraocular lenses. BMC Ophthalmol. 2021;21(1): 126. doi: 10.1186/s12886-021-01879-6
8. Tandogan T, Auffarth GU, Choi CY, Son HS, Khoramnia R. Comparative analysis of in vitro accelerated glistening formation in foldable hydrophobic intraocular lenses. Int Ophthalmol. 2021;41(9): 3073–3080. doi: 10.1007/s10792-021-01870-6
9. ГОСТ 31580.2-2012 (ISO 11979-2:1999). Импланты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний. https://docs.cntd.ru/document/1200100323 [Ссылка активна на 01.12.2023] GOST 31580.2-2012 (ISO 11979-2:1999. [Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods. Available from: https://roszdravnadzor.gov.ru/ [Accessed 1st Desember 2023] (In Russ)]
10. Liang J, Williams DR. Aberrations and retinal image quality of the normal human eye. J Opt Soc Am A Opt Image Sci Vis. 1997;14(11): 2873– 2883. doi: 10.1364/josaa.14.002873
11. Miyata A, Uchida N, Nakajima K, Yaguchi S. Clinical and experimental observation of glistening in acrylic intraocular lenses. Jpn J Ophthalmol. 2001;45(6): 564–569. doi: 10.1016/s0021-5155(01)00429-4
12. Fernández-Vigo JI, Burgos-Blasco B, De-Pablo-Gómez-de-Liaño L, Sánchez-Guillén I, Albitre-Barca V, Fernández-Aragón S, Fernández-Vigo JÁ, Macarro-Merino A. Objective classification of glistening in implanted intraocular lenses using optical coherence tomography: proposal for a new classification and grading System. J Clin Med. 2023;12(6): 2351. doi: 10.3390/jcm12062351
13. Miyata A, Yaguchi S. Equilibrium water content and glistenings in acrylic intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2004;30(8): 1768–1772. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.12.038
14. Tetz M, Jorgensen MR. New hydrophobic IOL materials and understanding the science of glistenings. Curr Eye Res. 2015;40(10): 969– 981. doi: 10.3109/02713683.2014.978476
15. Werner L. Glistenings and surface light scattering in intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2010;36(8): 1398–1420. doi: 10.1016/j. jcrs.2010.06.003
16. Dhaliwal DK, Mamalis N, Olson RJ, Crandall AS, Zimmerman P, Alldredge OC, Durcan FJ, Omar O. Visual significance of glistenings seen in the AcrySof intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 1996;22(4):452–457. doi: 10.1016/s0886-3350(96)80041-1
17. Nishihara H, Yaguchi S, Onishi T, Chida M, Ayaki M. Surface scattering in implanted hydrophobic intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2003;29(7): 1385–1388. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01994-6
18. Thomes BE, Callaghan TA. Evaluation of in vitro glistening formation in hydrophobic acrylic intraocular lenses. Clin Ophthalmol. 2013;7: 1529– 1534. doi: 10.2147/OPTH.S44208
19. Hayashi K, Hirata A, Yoshida M, Yoshimura K, Hayashi H. Long-term effect of surface light scattering and glistenings of intraocular lenses on visual function. Am J Ophthalmol. 2012;154(2): 240–251.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2012.03.011
20. Хлиян К.Г., Сажин С.В., Григорьева Ю.В., Копаев С.Ю. Технологические приемы изготовления интраокулярных линз и их влияние на качество зрения. Отражение. 2022;1(13): 94–96. [Khliyan KG, Sazhin SV, Grigorieva YuV, Kopaev SYu. Technological methods of manufacturing intraocular lenses and their impact on the quality of vision. Otrazhenie. 2022;1(13): 94–96. (In Russ.)] doi: 10.25276/2686-6986-2022-1-94-96
21. Арутюнян Л.Л., Ким Е.В., Хлиян К.Г. и др. Интраокулярная коррекция при микрокорнеа (клинический случай). Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова. 2022;17(S4): 34–36. [Harutyunyan LL, Kim EV, Heyan KG, et al. Intraocular correction in microcornea (clinical case). Bulletin of Pirogov National Medical&Surgical Center. 2022;17(S4): 34–36. (In Russ.)] doi: 10.25881/20728255-2022-17--4-S1-34
22. Хлиян К.Г., Арутюнян Л.Л., Григорьева Ю.В., Копаев С.Ю. Технологии производства интраокулярных линз. Индивидуальные интраокулярные линзы (опыт применения). Высшая школа: научные исследования. Материалы Межвузовского международного конгресса. М.; 2022. С. 109–116. [Khliyan KG, Harutyunyan LL, Grigorieva YuV, Kopaev SYu. Technologies of intraocular lens production. Individual intraocular lenses (application experience). High school: scientific research. Materials of the Interuniversity International Congress. Moscow; 2022. P. 109–116. (In Russ.)]
Опубликован
Лицензия
Copyright (c) 2024 ОФТАЛЬМОХИРУРГИЯ
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial» («Атрибуция — Некоммерческое использование») 4.0 Всемирная.
